Селфотел (selfotel, CGS-19755)

Селфотел (selfotel, CGS-19755) - конкурентный антагонист NMDA-рецепторов , - наиболее изученный препарат данной группы. Клиническое исследование безопасности и дозозависимой эффективности селфотела показало, что его применение в первые 12 ч после развития ишемического инсульта сопровождается появлением таких побочных эффектов, как двигательное беспокойство, галлюцинации, спутанность сознания, паранойя, делирий (при назначении 2 мг/кг - в 100%; 1,75 мг/кг - в 66%; 1,5 мг/кг - в 50% случаев). Побочные эффекты появлялись в среднем через 1-3 ч (до 22 ч) после 1-й дозы препарата и сохранялись на протяжении 2-60 ч [ Grotta J. 1994 ]. Степень неврологического улучшения, оцененная по шкале NIH (the National Institute of Health) , на фоне лечения составила 71% по сравнению с 36% в группе получавших плацебо. Хорошее восстановление нарушенных неврологических функций отмечалось у 95% больных, леченных селфотелом, по сравнению с 29% в группе "плацебо". С учетом наибольшей безопасности дозы 1,5 мг/кг было проведено специальное мультицентровое рандомизированное плацебо-контролируемое испытание этой дозы препарата при однократном ее введении в 6-часовом диапазоне после появления первых симптомов ишемического инсульта [ Coull В.М. 1994 ]. Побочные эффекты (ажитация, спутанность сознания, галлюцинации) были зарегистрированы у 57% больных основной группы (из них у 13% в тяжелом состоянии) и у 18% - получавших плацебо. Следует отметить, что 4% больных, леченных селфотелом, имели дыхательные нарушения (у пациентов, получавших плацебо, таких нарушений не было). Обнаружение серьезных побочных эффектов селфотела явилось основанием для прекращения клинических испытаний препарата.