Практическое применение медицинской статистики: общие сведения
Естественное течение опухоли - это развитие болезни в отсутствие лечения и ее влияние на состояние больного. Знание естественного течения различных опухолей позволяет не прибегать к дорогостоящему обследованию для поиска метастазов, выбрать лечение, которое продлит жизнь или облегчит состояние больного, отличить симптомы опухоли от устранимых проявлений сопутствующих заболеваний, лучше подобрать симптоматическую терапию.
Медицинская статистика часто не вызывает воодушевления у врачей, однако ее знание в итоге улучшает результаты лечения. Статистика не просто исследует числа - она позволяет анализировать данные клинических испытаний и выявлять закономерности, имеющие практическое значение.
Основная задача статистики - определить, насколько достоверны литературные данные и можно ли делать из них выводы. Результаты многих работ вначале внушают оптимизм, но в итоге лечение оказывается неэффективным; большинство самых современных методов лечения ничем не лучше старых. Врач не должен принимать решения, основываясь на отдельных статьях, предварительных и неполных данных.
Достаточный период наблюдения необходим для выводов об эффективности лечения. Из-за быстрого окончания исследования действенное лечение может быть признано бесперспективным. Чтобы делать выводы об эффективности лечения большинства опухолей, требуется 5-10 лет; предварительные результаты зачастую вводят в заблуждение.
При агрессивных и диссеминированных опухолях, быстро приводящих к смерти, определить эффективностьлечения обычно удается достаточно быстро.
Если прогноз относительно благоприятный даже без терапии, то для оценки эффективности лечения требуется длительное время. Примером служит рак предстательной железы : большинство больных живут без лечения 15 лет и дольше. К тому же эта опухоль возникает в пожилом возрасте, из-за чего многие больные умирают от сопутствующих заболеваний, не доживая до терминальной стадии опухолевого процесса.
Контрольная группа должна соответствовать экспериментальной по целому ряду признаков. Так, невозможно оценить эффективность лечения локализованных сарком низкой степени злокачественности у молодых азиаток, если брать в качестве контроля пожилых белых мужчин с диссеминированными саркомами высокой степени злокачественности и сопутствующим сахарным диабетом.
Число больных - важный фактор, определяющий способность испытания сделать вывод об эффективности лечения и необходимое для этого время. Если больных слишком мало, бывает невозможно выделить подгруппу с теми или иными прогностическими факторами, в которой лечение приносило бы ощутимую пользу.
Соотношение пользы и вреда от лечения необходимо учитывать при планировании исследования. Например, если лечение повышает пятимесячную выживаемость на 1%, но из-за осложнений срок госпитализации увеличивается на 50%, причем 15% больных умирают от них, то польза от такого лечения сомнительна.
Смотрите также: