Здоровье женщин: научные исследования медикаментозного лечения
Ежегодно в США продаются лекарственные средства на сумму выше 30 млрд долларов. Основные их потребители - женщины, однако в клинические испытания лекарственных средств включались в основном мужчины. В 1992 г. Главное бюджетно-контрольное управление США проверило данные об испытаниях лекарственных средств, одобренных FDA в период с 1988 по 1991 г. Оказалось, что в 25% случаев женщины привлекались к участию в испытании недостаточно активно, в 30% случаев их число было меньше рекомендуемого FDA, а в 60% - не соответствовало половым различиям в распространенности изучаемого заболевания. Подобное несоответствие обычно объясняют двумя причинами. Во-первых, циклические гормональные изменения в организме женщины затрудняют проведение испытаний и интерпретацию результатов. Во-вторых, женщины опасаются тератогенного эффекта в случае неожиданной беременности, особенно при испытаниях новых лекарственных средств.
В настоящее время ситуация меняется. Теперь в FDA необходимо предоставлять сведения о безопасности и эффективности испытываемого препарата у женщин, о влиянии гормональных изменений во время менструального цикла и после менопаузы на его фармакокинетику, а также о влиянии препарата на эффективность пероральных контрацептивов. Более активное включение женщин в клинические испытания позволило получить важную информацию. Так, выяснилось, что эффекты некоторых распространенных лекарственных средств у мужчин и женщин достаточно сильно различаются. К таким препаратам относятся транквилизаторы , снотворные , антидепрессанты , нейролептики , противосудорожные средства , бета-адреноблокаторы .
В ежегодном отчете FDA за 1992 г. о побочном действии лекарственных средств отмечалось, что частота побочных эффектов у женщин больше, чем у мужчин.
Имеются данные о половых различиях в эффективности многих препаратов: например, при шизофрении женщинам достаточно меньших доз нейролептиков . Причины этих различий не вполне ясны. Возможно, эстрогены влияют на элиминацию лекарственных средств, изменяя активность цитохром-c-оксидазы . Фармакодинамика некоторых препаратов зависит от фазы менструального цикла. Так, имеются доказательства ускоренного метаболизма ряда противосудорожных средств и выведения препаратов лития перед менструацией. Возможно, именно поэтому в этот период повышается частота эпилептических припадков (предменструальные припадки) и приступов МДП .
Смотрите также:
